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九洲药业(603456.SH):子公司通过美国FDA现场检查

发布日期:2025-08-17 13:56    点击次数:71

格隆汇8月12日丨九洲药业(603456.SH)公布,公司子公司瑞博(苏州)制药有限公司(以下简称“瑞博苏州”)于2025年5月19日至2025年5月22日期间接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,瑞博苏州收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明瑞博苏州已通过本次cGMP现场检查。

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